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什么是医疗器械生产许可

发布时间:2020-07-13 11:49:00 浏览量:

什么是医疗器械生产许可


一、 简介

根据《医疗器械监督管理条例》(2017年国务院令第680号修订)规定,为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。医疗器械生产许可证有效期为5年。

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