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中国第三类体外诊断试剂注册咨询

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简介: 根据《医疗器械监督管理条例》(2017年国务院令第680号修订)规定,医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,体外诊断试剂也是属于医疗器械,按医疗器械相关规定进行监督管理。 第三类医疗器械实行产品注册管理。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。注册后,企业获得产品注册证,产品注册证有5年有效期。
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  • 27 2020-06

    中国第三类体外诊断试剂注册咨询

    根据《医疗器械监督管理条例》(2017年国务院令第680号修订)规定,医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、…

  • 13 2020-07

    什么是第三类体外诊断试剂

    什么是第三类体外诊断试剂一、简介根据《医疗器械监督管理条例》(2017年国务院令第680号修订)规定,医疗器械,是指直接或者间接用于人体

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